Romazic

Lek Romazic jest stosowany w celu:

- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.

Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie leku Romazic zależy od wskazania i wieku pacjenta:

- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.

- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.

Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.

Lek Romazic zawiera:

- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).

Pozostałe składniki to:

- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).

Lek Romazic jest zalecany do stosowania w przypadku:

- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.

Lek Romazic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.

Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.

Bezpieczeństwo stosowania leku Romazic u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).

Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.

Tak, lek Romazic może wchodzić w interakcje z alkoholem. Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym problemów z mięśniami.

Osoby przyjmujące Romazic powinny unikać nadmiernego spożycia alkoholu i skonsultować się z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących picia alkoholu podczas leczenia.

Producentem leku Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.

Podczas stosowania leku Romazic należy zachować szczególne środki ostrożności w następujących przypadkach:

- Choroby nerek lub wątroby.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni oraz historia zaburzeń mięśniowych w rodzinie.
- Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenie azjatyckie (np. Japończyk, Chińczyk, Filipińczyk).
- Stosowanie innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu, takich jak fibraty.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza.

W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Uczulenie na lek Romazic może objawiać się następującymi reakcjami:

- Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności w przełykaniu.
- Silny świąd skóry, często z grudkowymi wykwitami.

W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Romazic i skontaktować się z lekarzem.

Lek Romazic nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn u większości pacjentów.

Jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy. W przypadku wystąpienia takich objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Romazic może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).

Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.

Lek Romazic zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn u większości pacjentów.

Jednak niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia takich objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku Romazic na płodność. Jednakże, ze względu na to, że lek nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią, pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnych ryzyk i korzyści związanych z jego stosowaniem.

Lek Romazic zaczyna działać zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne efekty obniżenia poziomu cholesterolu mogą być widoczne po kilku tygodniach stosowania. Regularne badania kontrolne stężenia cholesterolu są zalecane w celu oceny skuteczności leczenia.

Nie zaleca się dzielenia, kruszenia ani rozgryzania tabletek leku Romazic. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Takie działanie może wpłynąć na skuteczność leku i jego wchłanianie. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.