Controloc

Lek Controloc 40 to:

- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.

Preparat Controloc 40 zawiera:

- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.

Leku Controloc 40 nie należy stosować, gdy:

- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.

Controloc 40 jest wskazany do stosowania w:

- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Dawkowanie preparatu Controloc 40:

- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.

- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.

- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.

- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.

W przypadku przedawkowania leku Controloc 40 należy:

1. Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

2. Informować personel medyczny o przyjętej dawce leku oraz czasie jego zażycia.

3. Nie należy podejmować żadnych działań na własną rękę, a wszelkie decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane przez specjalistów.

Objawy przedawkowania nie są dokładnie znane, dlatego ważne jest, aby uzyskać profesjonalną pomoc medyczną.

Lek Controloc 40 nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Dla młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, lek może być stosowany, jednak dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być ustalone przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Controloc 40 (pantoprazol) nie jest uzależniający. Jest to inhibitor pompy protonowej stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.

Jednakże, długotrwałe stosowanie leków z tej grupy może prowadzić do pewnych skutków ubocznych, dlatego zawsze należy stosować je zgodnie z zaleceniami lekarza i unikać samodzielnego wydłużania terapii bez konsultacji.

Podczas stosowania leku Controloc 40 należy zachować następujące środki ostrożności:

- Regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

- Monitorowanie pacjentów długoterminowo (powyżej 1 roku) z uwagi na ryzyko hipomagnezemii oraz jej objawów, takich jak zmęczenie, drgawki czy zaburzenia rytmu serca.

- Pacjenci z niedoborem witaminy B12 powinni być monitorowani, ponieważ pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.

- Należy informować lekarza o wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, krwawe wymioty, czarny lub smolisty kał, które mogą sugerować poważniejsze schorzenia.

- Ostrożność w przypadku stosowania leku z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ze względu na możliwe interakcje.

Pełne informacje dotyczące środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.

Stosowanie leku Controloc 40 w ciąży nie jest zalecane, ponieważ umiarkowana ilość danych u kobiet w ciąży nie wskazuje na bezpieczeństwo jego stosowania. W badaniach na zwierzętach stwierdzono szkodliwy wpływ na reprodukcję.

Zaleca się unikanie stosowania tego leku w trakcie ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Controloc 40 w okresie karmienia piersią.

Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Warto skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.

Nie ma bezpośrednich informacji wskazujących na istotne interakcje między lekiem Controloc 40 a alkoholem. Jednakże, alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy związane z chorobami, które lek ma leczyć, takie jak refluks czy wrzody.

Z tego powodu, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia pantoprazolem. Warto skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.

Lek Controloc 40 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

1. Inhibitory proteazy wirusa HIV (np. atazanawir) – ich wchłanianie może być znacznie zmniejszone, co wpływa na skuteczność leczenia.

2. Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) – pantoprazol może hamować ich prawidłowe działanie.

3. Warfaryna i fenprokumon – mogą wystąpić zmiany w wartościach INR, co może prowadzić do ryzyka krwawień.

4. Metotreksat – stosowanie dużych dawek metotreksatu z pantoprazolem może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi, co wymaga ostrożności.

5. Fluwoksamina – może zwiększać ekspozycję na pantoprazol, co może wymagać dostosowania dawki.

6. Ryfampicyna i ziele dziurawca zwyczajnego – mogą zmniejszać stężenie pantoprazolu w osoczu.

Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Lek Controloc 40 należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem.

Zaleca się połknięcie tabletki w całości, popijając wodą, i unikanie jej żucia lub rozgryzania. Regularne stosowanie leku o tej samej porze dnia może pomóc w utrzymaniu stałego poziomu substancji czynnej w organizmie.

Nie, tabletkę leku Controloc 40 należy przyjmować w całości i nie należy jej dzielić, kruszyć ani rozgryzać. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej 1 godzinę przed posiłkiem.

Lek Controloc 40 (pantoprazol) może być stosowany długoterminowo, jednak wymaga to regularnej oceny przez lekarza.

Długotrwałe stosowanie leku może wiązać się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak hipomagnezemia, niedobór witaminy B12, a także zwiększone ryzyko złamań kości. Dlatego ważne jest, aby pacjenci byli monitorowani przez lekarza podczas długotrwałej terapii.

Szczegółowe informacje na temat refundacji leku Controloc 40 znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.